Закрыть

Инструкция по применению

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Связывание с белками составляет 99%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени, основной метаболит гидроксинимесулид обладает фармакологической активностью. T1/2 из плазмы составляет 2-3ч. Выводится из организма преимущественно с мочой, около 98%дозы выводится в течение 24 ч. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается.

Показания

Остеоартрит, внесуставные ревматические заболевания, боли и воспалительные процессы после оперативного вмешательства, боли и лихорадка при острых воспалительных процессах в верхних дыхательных путях, боли, связанные с дисменореей.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), острое кровотечение в ЖКТ, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, выраженные нарушения функции печени и почек (при Cl креатинина менее 30 мл/мин), беременность, кормление грудью.

Способы применения и дозы

Внутрь взрослым по 100-200 мг 2 раза/сут, детям – 1.5 мг/кг 2-3 раза/сут. Максимальная доза: для детей – 5 мг/кг/сут в 2-3 приема.

Побочное действие

Со стороны нервной системы и органов чувств: редко – головная боль, головокружение, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): очень редко – тромбоцитопения. Со стороны органов ЖКТ: редко – тошнота, изжога, боль в желудке, дегтеобразный стул, мелена. Со стороны кожных покровов: редко – петехии, тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны мочеполовой системы: редко – олигурия. Аллергические реакции: экзантема, эритема, крапивница.

Особые указания и меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, при сердечно-сосудистых заболеваниях, включая артериальную гипертензию, склонности к кровотечениям, расстройствах верхнего отдела ЖКТ, нарушениях функции почек (рекомендуется уменьшение доз), на фоне лечения антикоагулянтами и антиагрегантами. При появлении нарушения зрения следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к окулисту. Больным сахарным диабетом и пациентам, соблюдающим низкокалорийную диету, следует учитывать, что в состав препарата входит сахароза. При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с  нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью. При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Прямых указаний на эмбриотоксическое и токолитическое действие нимесулида не имеется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость следует с осторожностью применять его у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Может повышать эффективность и токсичность многих лекарственных средств, вследствие вытеснения их из мест связывания с белками плазмы и увеличения свободной фракции в крови (при одновременном назначении гидантоина и сульфаниламидов необходим регулярный врачебный контроль). Усиливает действие лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови; повышает уровень лития в плазме. Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном приеме нутрь нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля.