Новое лекарство для лечения рассеянного склероза

03 ноября 2011

Пероральный препарат BG-12 (диметилфумарат) в результате долгосрочных исследований показал себя как эффективное средство лечения рассеянного склероза ремиттирующего течения.

Являясь хроническим прогрессирующим заболеванием, рассеянный склероз нередко возникает в молодом возрасте и поражает различные участки головного и спинного мозга, в конечном итоге приводя к инвалидизации. Наиболее благоприятным вариантом течения рассеянного склероза считается ремиттирующее, при котором атаки заболевания спонтанно сменяются периодами стабилизации состояния. К сожалению, зачастую ремиттирующее течение сменяется вторично-прогрессирующим: при отсутствии лечения через 10 лет у половины пациентов симтомы начинают непрерывно прогрессировать.

Исследование DEFINE носило рандомизированный, плацебо-контролируемый характер и проводилось двойным слепым методом. Задача состояла в том, чтобы оценить эффективность и безопасность препарата BG-12 при лечении рассеянного склероза ремитирующего течения. В двухгодичном эксперименте участвовало более 1200 человек в возрасте от 18 до 55 лет, страдающих рассеянным склерозом. Случайным образом участников распределили на три группы, в одной из которых применяли плацебо, а в двух других — препарат BG-12 в различном режиме дозирования. Частота побочных эффектов была сходной во всех группах. Применение BG-12 по сравнению с плацебо привело к сокращению частоты обострений и к снижению риска прогрессирования заболевания. При МРТ было показано сокращение количества гиперинтенсивных очагов на Т2-взвешенных изображениях (очагов рассеянного склероза) в группе больных, получавших BG-12.

Препарат BG-12, по заявлению ученых, имеет двойное противовоспалительное и нейропротекторное действие, чем может объясняться его эффективность. При этом важно, что, в отличие от многих других средств лечения рассеянного склероза, новое лекарство имее благоприятный профиль безопасности. Последнее обстоятельство делает оправданным его применение у больных с относительно благоприятным, ремиитрующим, течением заболевания.

Результаты исследования были представлены на пятом совместном конгрессе европейского и американского комитета по лечению и изучению рассеянного склероза (ECTRIMS/ACTRIMS). Исследование проводилось при поддержке международной биотехнологической компании Biogen Idec.

Участники конгресса оценили результаты клинических испытаний BG-12 как очень обнадеживающие. Однако остается невыясненным вопрос о том, что происходит за пределами очагов в нормальной ткани головного мозга, которая, очевидно, имеет решающее значение для борьбы с заболеванием. Результаты третьей фазы исследования BG-12 ожидаются в конце текущего года.