Закрыть

Препарат декспрамипексол дает надежды на будущее больным боковым амитрофическим склерозом

2015
  • Декабрь
  • Ноябрь
  • Октябрь
  • Сентябрь
  • Август
  • Июль
  • Июнь
  • Май
  • Апрель
  • Март
  • Февраль
  • Январь
2013
  • Декабрь
  • Ноябрь
  • Октябрь
  • Сентябрь
  • Август
  • Июль
  • Июнь
  • Май
  • Апрель
  • Март
  • Февраль
  • Январь
2012
2011
2010
  • Декабрь
  • Ноябрь
  • Октябрь
  • Сентябрь
  • Август
  • Июль
  • Июнь
  • Май
  • Апрель
  • Март
  • Февраль
  • Январь

31 декабря 2011

Препарат декспрамипексол дает надежды на будущее больным боковым амитрофическим склерозомНовые испытания инновационного препарата декспрамипексол (KNS-760704) подтверждают его безопасность и переносимость у больных, страдающих боковым амиотрофическим склерозом (БАС).

Известно, что так называемая болезнь Шарко, или БАС является неизлечимым заболеванием центральной нервной системы. В результате болезни происходит быстрое поражение двигательных нейронов, что приводит к параличу и атрофии мышц, не влияя при этом на умственные способности человека. До сих пор единственным препаратам, который действительно, по результатам клинических исследований, замедляет прогрессирование заболевания, являлся Рилузол, однако и его эффективность мала.

Американская компания «Biogen Idec Inc.» совместно с фармацевтической компанией «Knopp Neurosciences Inc.» с 2010 года начали проводить исследования нового экспериментального препарата для лечения БАС — декспрамипексола (KNS-760704). Декспрамипексол является нейропротекторным средством. Препарат имеет низкую молекулярную массу, растворим в воде и потому биодоступен при приеме внутрь.

Американские ученые официально опубликовали результаты второй фазы клинического исследования декспрамипексола, включающие предварительную оценку воздействия лекарства на функциональное состояние здоровья и смертность. Для первой части исследования случайным образом были отобраны 102 больных, страдающих БАС. Участники эксперимента, разделившись на три группы, получали по 50 мг, 300 мг препарата в день или плацебо, не зная о том, к какой группе они относятся. Наблюдение пациентов проводилось в течение 12 недель. Ко второй части исследования пять больных вышли из эксперимента, а остальные 97 прошли четырехнедельный период, свободный от приема препарата (время выведения препарата из организма), не зная о том. За этот срок еще пять пациентов вышли из эксперимента, три из которых по причине смерти. Остальные 92 больных случайным методом были распределины на две группы. Группа в составе 48 человек получала низкую дозу лекарства, тогда как 44 принимали высокую дозу препарата в течение 24 недель. Во время эксперимента пациенты в количестве 21 прекратили лечение в связи со смертью, больные ушли из жизни прежде, чем пройти полное лечение. Были и другие причины выхода из эксперимента. Всего 71 пациент прошли полную терапию двойным слепым методом, длящуюся 24 недели.

По заключению второй части эксперимента ученые отмечают, что обе части исследования демонстрируют безопасность и переносимость препарата декспрамипексол больными. Во второй части, по данным статистики, препарат эффективней действует на сохранение моторной функции в большей дозе (300 мг/день) по сравнению с меньшей (50 мг/день). Единственный побочный эффект, замеченный врачами, помимо головокружения, это редко возникающая нейтропения. Точно оценить эффективность препарата станет возможным после завершения третьей фазы исследования.

Источник:

M. Cudkowicz, M.E. Bozik, E.W. Ingersoll et al. The effects of dexpramipexole (KNS-760704) in individuals with amyotrophic lateral sclerosis. Nature Medicine 17, 1652–1656 (2011)

Смотрите также